Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (Teva) ha retirado del mercado un lote de botellas de 90 comprimidos de 3 mg de liberación prolongada de paliperidona (Invega). El motivo de la retirada es que el fármaco no se disuelve de manera correcta.

El lote se distribuyó entre diciembre de 2016 y marzo de 2017, en los Estados Unidos. La Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) informó que implementaron una Retirada del mercado Clase I.

Según lo declarado por la FDA:

  • Esta retirada afecta al lote 1160682A, con fecha de vencimiento 6/2018, NDC 0591-3693-19, que fue distribuido bajo la etiqueta de Actavis Pharma Inc.
  • Teva advierte que puede haber otros comprimidos de este tipo que no cumplen con las especificaciones.
  • Las probabilidades de tomar dos o más dosis del fármaco retirado una después de otra son bajas.
  • La efectividad del fármaco en este lote retirado no ha cambiado.

Para obtener más información, llame al 1-888-838-2872, opción 3, luego opción 4, de lunes a viernes (salvo feriados), de 9 a. m. a 5 p. m., hora del este, o por correo electrónico a druginfo@tevapharm.com.

Published on: August 2, 2017, 08:34 AM ET
Last updated on: June 1, 2018, 07:09 AM ET